項目動(dòng)態(tài) | VVN461用于治療白內障術(shù)后炎癥的II期臨床試驗申請正式獲得美國FDA批準 返回列表
作者：互聯(lián)網(wǎng) 時(shí)間 ：2023-11-22 瀏覽：63
近日，眼科創(chuàng )新藥公司維眸生物宣布，FDA批準該公司自主研發(fā)藥物VVN461的II期臨床試驗申請（IND），用于治療白內障術(shù)后炎癥。
白內障手術(shù)是眼科最廣泛開(kāi)展的手術(shù)，美國每年有約480萬(wàn)臺。眼部炎癥是白內障術(shù)后的常見(jiàn)問(wèn)題，據報道超過(guò)95%的術(shù)眼在術(shù)后第1天會(huì )出現炎癥反應，并可能導致術(shù)后恢復期的眼部刺激、視物模糊、疼痛和黃斑水腫等一系列并發(fā)癥。如果不對手術(shù)相關(guān)的炎癥進(jìn)行及時(shí)干預，會(huì )引起眼壓升高、虹膜粘連等問(wèn)題。皮質(zhì)類(lèi)固醇是白內障術(shù)后抗炎的臨床常規用藥，但糖皮質(zhì)激素的使用存在一些安全性問(wèn)題，如眼壓升高、繼發(fā)青光眼、傷口愈合延遲等。
VVN461是維眸生物獨立自主研發(fā)的一款強效JAK1免疫調節劑，越來(lái)越多的證據表明JAK-STAT信號通路對于炎癥和免疫反應至關(guān)重要。VVN461能夠高活性抑制多個(gè)炎癥細胞因子（cytokine）通路，從而治療白內障術(shù)后炎癥。人體藥代動(dòng)力學(xué)研究結果顯示VVN461滴眼液在血漿中暴露低，說(shuō)明VVN461滴眼液在局部發(fā)揮抗炎作用的同時(shí)全身系統性毒性較低，具有較高的安全性。