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項目動(dòng)態(tài) | Arthrosi Therapeutics, Inc. 宣布AR882全球2b期試驗正式招募患者入組      返回列表
作者:互聯(lián)網(wǎng)      時(shí)間 :2021-12-16     瀏覽:185

近日,臨床階段生物技術(shù)公司Arthrosi Therapeutics, Inc. 宣布,其新型候選藥物AR882的全球2b期臨床試驗正式招募患者入組。AR882是一種處于臨床開(kāi)發(fā)階段的新型促尿酸排泄藥物,用于治療痛風(fēng)患者(包括慢性、頑固性痛風(fēng)患者)的高尿酸血癥。

Arthrosi公司CMO(首席醫學(xué)官)Robert T. Keenan博士表示:“AR882有望成為痛風(fēng)患者治療領(lǐng)域的行業(yè)革新者 。痛風(fēng)是一種慢性、進(jìn)行性疾病,能使人體機能逐步衰退。盡管目前臨床上有治療手段,但其標準治療方案對于控制該病及相關(guān)患者發(fā)病率上升方面一直效果欠佳。AR882被設計用于治療慢性痛風(fēng)患者,使血清尿酸(sUA)水平低于控制疾病所需的6 mg/dL,特別是達到低于5 mg/dL或4 mg/dL的目標,以減少痛風(fēng)發(fā)作和溶解痛風(fēng)石。

Arthrosi臨床2b期試驗采用隨機雙盲、安慰劑對照的方式在全球多中心(預計包括美國、澳大利亞等地的30個(gè)臨床中心)實(shí)施,計劃招募約120名痛風(fēng)患者接受時(shí)長(cháng)3個(gè)月的治療,以評估AR882降低尿酸的有效性和安全性。

Arthrosi公司總裁兼首席執行官Litain Yeh博士表示:“AR882將有望解決慢性痛風(fēng)患者未滿(mǎn)足的治療需求,我們很高興開(kāi)始這項2b期臨床試驗。隨著(zhù)AR882在2020年首次獲得IND批準,僅僅一年后,我們高效率地將我們的臨床項目推進(jìn)到2b期臨床試驗階段。我為我們的團隊感到驕傲,我們在2021年內啟動(dòng)這項有效性試驗并實(shí)現首例患者給藥。”

關(guān)于 Arthrosi

Arthrosi Therapeutics公司于2018年在加利福尼亞州圣地亞哥成立,致力于創(chuàng )造一種針對降低尿酸水平并減少痛風(fēng)患者關(guān)節損傷的革命性療法。憑借其豐富的治療知識和經(jīng)驗,Arthrosi已經(jīng)積累了全面和強大的知識產(chǎn)權組合,以及令人印象深刻的臨床1期試驗和臨床2a期試驗數據,展現出其痛風(fēng)藥AR882在行業(yè)領(lǐng)先的療效和卓越的安全性。

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